近日,圣湘生物控股企业安赛诊断长沙公司和深圳公司先后顺利完成搬迁,正式启用新场地,迈向更高质量发展新起点。新址揭牌仪式现场,圣湘生物和安赛诊断高层揭幕剪彩,与在场嘉宾和全体员工共祝安赛诊断乘势而上,焕新起航。
长沙安赛和深圳安赛新场地大幅扩展,占地面积合计近7000 ,硬件设施全面升级,打造成集研发、生产、质检、仓储及办公等功能于一体的综合性空间。其中,生产车间完全按照国家食品药品监督管理局要求,结合产品生产工艺流程打造成标准化GMP厂房,人流物流分离管控,产品生产各工序独立分区,设计产能约4000万人份/年。
自2023年5月加入圣湘以来,安赛诊断借助圣湘资源优势,团队建设与业务发展走向快车道。在团队建设方面,安赛高度重视人才队伍建设,引进了一批高层次人才,发展到一支近200人的团队。在科技创新与成果转化方面,创新研发与转化能力不断提升,YnY 2050、YnY 3030等4款免疫分析仪上市,涵盖心标、炎症、激素等9个检测项目的多款试剂产品也获批上市,目前已获得产品注册证20余项,增强型电化学发光专利技术平台产品已在多个省份落地应用。在质量管理方面,苏州安赛和深圳安赛先后获得ISO13485 医疗器械质量管理体系认证证书,标志着安赛医疗器械设计、研发和生产全面符合质量管理体系的要求,达到了相应的国际标准化水平,既能有效助力安赛强化品质管理、丰富产品体系,也对安赛未来扩大产品市场份额、促进业务持续发展产生积极影响。
安赛诊断是我国免疫诊断领域的前沿企业之一。依托于创新性的增强型电化学发光(EECL)平台技术,安赛的各项产品在发光信号强度、噪音控制及灵敏度方面优势明显。在完善现有心标、炎症、激素检测产品的基础上,安赛也将积极开发肿标、甲功、传染病检测等产品,不断丰富免疫产品矩阵,更好服务医患。
当前,圣湘生物正稳步推进平台化、国际化战略,加速向生命科技国际领军企业转变,向世界一流企业迈进。免疫诊断作为公司重要战略布局之一,突破不断。进军免疫诊断领域一年多来,公司已累计获得近100个国内外注册准入证书,仪器和试剂产品也已在多个国家进行销售。未来,圣湘生物将协同安赛诊断持续打磨精品,不断提升创新能力、使用转化能力和普惠能力,打造更多精准可及的免疫诊断产品和解决方案,努力实现“生命科技 人人可及”。
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